개인정보 처리방침
1. 서문
한국로슈㈜ (이하 "로슈" 또는 "한국로슈")는 귀하의 개인정보 보호를 위해 노력하고 있습니다. 이와 같은 노력은 회사가 제공 받는 모든 개인 정보에 적용되며, 건강 문제와 관련된 정보 등과 같은 민감한 개인정보에 대해서도 보호 노력을 기울이고 있습니다.
회사의 이러한 입장은 단순히 개인정보 보호법, 정보통신망 이용 촉진 및 정보보호 등에 관한 법률(“정보통신망법”)등 관계 법령상의 법적 의무를 준수하기 위해서만이 아니라, 귀하의 신뢰와 귀하와의 지속적인 관계를 소중히 생각하기 때문입니다.
2. 개인정보 수집항목, 처리 및 이용목적, 보유 및 이용기간
회사의 업무 수행과 활동을 위해 때때로 귀하의 개인정보나 민감한 정보를 회사가 수집할 필요가 발생할 수 있습니다. 회사는 항상 적법하고 정당한 방법으로 정보 수집을 할 것이며, 합리적으로 할 것입니다.
(1) 정보주체의 동의를 받아 수집하는 경우
| 구분 | 수집 항목 | 수집 및 이용 목적 | 보유 및 이용기간 | |
|---|---|---|---|---|
| 보건의료전문가 | 비중재연구, 연구자주도 임상 등 회사가 실시 또는 지원하는 연구 또는 임상시험용 의약품 치료목적 사용 프로그램 등 회사 운영 프로그램 참여 | 성명, 주소, 소속 병원 및 그 전화번호, 이메일 주소, 휴대전화번호, 팩스번호, 학력 및 기타 이력, 계좌번호, 생년월일, 초상, 해당되는 경우 로슈와의 재정적 이해관계 | 참여 연구•프로그램 관련 계약의 체결 및 연구•프로그램 진행•관리 등 계약에 따른 의무의 이행, 계약의 적법한 체결 및 이행사실에 대한 증빙, 전산관리 및 관련 분쟁 대응, 법인세, 부가가치세를 포함한 모든 관련 세금에 대한 보고 및 납부의무를 포함한 법적∙행정적 의무의 이행; 영수증, 세금계산서 등의 발행 및 전달 | 각 연구의 계약관계 종료 연도 다음 해 1월 1일부터 25년 |
| 향후 연구 의뢰 및 계약의 체결 여부 검토, 향후 진행될 연구 관련 계약 체결 및 유지와 이에 따른 의무의 이행, 계약의 적법한 체결 및 이행사실에 대한 증빙, 전산관리 및 관련 분쟁 대응, 법인세, 부가가치세를 포함한 모든 관련 세금에 대한 보고 및 납부의무를 포함한 법적∙행정적 의무의 이행, 영수증, 세금계산서 등의 발행 및 전달 | 동의서 서명일로부터 5년간 | |||
| 환자지원 프로그램 참여 | 이름, 병원명, 진료과, 이메일 주소 또는 전화번호 | 프로그램 참여 환자의 적합성 검증 및 본인 확인, 환급 증빙 서류의 진위 확인, 의약품 이상사례 발생 시 의학적 정보 확인 및 추적 관찰 | 프로그램 종료 후 5년 또는 관련 법령이 정한 기간까지 | |
| 강연·자문 등 용역계약 체결 | 성명, 소속, 자택주소, 직장주소, 전화번호, 은행계좌번호, 사진 및 기타 이력서에 포함된 사항, 강연의 경우 강연일자, 강연장소, 행사명 등 강연 의뢰 목적, 강연료 지급액, 강연 주제, 자문의 경우 자문일자 또는 자문기간, 행사명 등 자문 의뢰 목적, 자문료 지급액 자문주제 | 본 계약의 이행 및 관리, 본 계약상 의무의 준수, 한국글로벌의약산업협회 공정경쟁규약에 따른 분기별 신고의무 이행 및 공정경쟁규약상 강연/자문료 상한액 기준 준수, 법인세·부가가치세 등 각종 세금의 신고·납부, 영수증·세금계산서의 발급·교부 등 회사에 부과되는 법적·행정적 의무의 이행 등 | 강연 또는 자문일이 속한 연도의 다음 연도 1월 1일부터 기산하여 5년 동안 | |
| (강연 촬영시) 성명, 소속, 주소, 전화번호, 촬영물에 포함된 초상 등 강연자의 개인정보 | 회사의 e-Newsletter, 디지털 플랫폼 (카카오톡 채널 및 HCP Portal Site) 을 통한 보건의료인에 대한 의학교육, 정보공유, PromoMats를 통한 내부 검토 승인 및 이와 관련하여 부수되는 업무, 증빙 내지 기록, 내부 교육, 내부 업무 지원 | 목적 달성시 또는 동의서에 서명한 날로부터 2년 | ||
| 제품설명회 | 성명, 소속병원명, 진료과, 전화번호, 서명, 사진(초상), 은행계좌정보 (은행계좌정보는 본 제품설명회 참석 교통비를 한국로슈가 참석자에게 예외적으로 직접 지급하는 경우에 한함) | 참석 여부 및 참석자(본인) 확인, 행사 진행 및 행사 후 만족도 조사, , 회계서류의 보관의무 이행 등 관련 증빙 목적 | 행사 진행 연도의 다음 연도 1월 1부터 기산하여 5년간 | |
| 한국 로슈 카카오채널, ROCHE IN (의료인 전용 포털) 가입, CRM 등록 | [일반 개인정보] 성명(국∙영문), 생년월일, 이메일 주소, 연락처(휴대전화, 연구실 전화번호), 전공(과), 소속 의료기관의 명칭/진료과목/주소/우편번호, 자격(의사/간호사/약사), 사진(초상), 은행계좌정보(해당 개인정보가 필요할 때만 추가로 수집함), 관심 분야 및 활동 내역(회사 서비스 이용 및 교류∙연락 과정에서 수집되는 귀하에 관한 정보 (행사 참석 이력, 회사 제공 정보 수령 및 이용 내역, 회사 제품·행사·자료·서비스· 담당자에 대한 귀하의 의견·반응∙평가 및 설문조사 답변, 회사 및 관련 의약품의 처방·사용 현황, 샘플 제공 내역, 방문기록 및 관련 보고 내용, 유해사례 F/U 관련 문의 및 답변 등)), 생성정보 수집 툴을 통한 수집(접속로그, 접속 IP 정보, 자료 열람, 마지막 로그인 일시 등 사이트 이용 기록) [고유식별정보] 여권정보(여권번호) | 정보 주체의 확인 및 식별 및 등록 자격 확인 정보 주체와 필요한 범위 내에서의 업무연락 및 관련된 전산관리 문의사항 접수 및 처리, 유해사례의 F/U 관련 문의 및 답변 및 약물 감시와 관련된 부작용 정보 분석 및 보고 귀하가 신청하는 행사 관련 참석 여부 확인, 교통∙숙박 등 예약 및 안내, 행사 진행, 행사관련 업무 연락, 행사 후 만족도 조사, 행사 관련 발생 비용의 처리 및 관계법령에 따른 보고 및 자료제출의무의 이행, 관련 증빙 약사법 등 관계법령에 따른 등 보고 및 자료제출의무의 이행, 법인세·부가 가치세 등 각종 세금의 신고 및 납부, 영수증·세금계산서의 발급·교부 등 법령 및 그에 근거한 행정관청·관계기관 등의 명령·처분 등에 따라 회사에 부과되는 각종 의무의 이행 제품 및 서비스 향상을 위한 데이터 분석, 고객 관리 및 분석, 영업활동 기록(회사 제품 ·서비스·담당자· 자료·행사 등에 대한 귀하의 의견·평가, 자료 제공 및 서비스 방문·이용 기록의 분석 및 이를 통한 제품 및 서비스 개선, 회사 제품 처방·사용현황, 관심사항 등에 기반한 맞춤형 서비스 제공에 참고 등 포함) | 정보 삭제 요청시 또는 회원탈퇴시까지 | |
| 회사 제품 및 서비스 안내, 기타 의약학적 정보전달 | 성명(국∙영문), 생년월일, 이메일 주소, 연락처(휴대전화, 연구실 전화번호) 전공(과), 소속 의료기관의 명칭/진료과목/주소/우편번호, 자격(의사/간호사/약사) 관심 분야 및 활동 내역 (회사 서비스 이용 및 교류∙연락 과정에서 수집되는 귀하에 관한 정보 (행사 참석 이력, 회사 제공 정보 수령 및 이용 내역, 회사 제품·행사·자료·서비스· 담당자에 대한 귀하의 의견·반응∙평가 및 설문조사 답변, 회사 및 관련 의약품의 처방·사용 현황, 샘플 제공 내역, 방문기록 및 관련 보고 내용, 유해사례 F/U 관련 문의 및 답변 등)) | 우편, 방문, 전화, 이메일, 휴대전화, 문자, 카카오플러스 친구, 기타 SNS를 포함하는 전자적 전송매체를 통한 의·과학적 정보 전달, 강연·자문·연구 의뢰, 회사 제품 및 서비스 관련 정보 전달, 보험 소식 안내, e-Newsletter 및 제품별 주요 메시지 전달, 질환 및 제품정보 안내, 설문조사 및 업무목적으로서 필요한 이벤트, 행사 진행 안내 등 개인정보의 마케팅 목적 이용 및 영리목적 광고성 정보 전송 (예: 뉴스레터 및 기타 회사가 발행하는 간행물 발송, 회사가 개최·지원하는 제품 설명회, 학술행사 등 행사안내 및 초대) | 정보삭제요청(수신거부) 또는 동의 철회 의사표시가 있기 전까지 | |
| 환자 등 | 비중재연구 | 조사대상자(환자): [일반 개인정보] 생년 및 생월, 성별, 키, 체중, 한국로슈가 진행하는 환자지원 프로그램 참여여부 및 등록정보(환자지원 프로그램에 참여 중인 경우) [민감정보] 현재 복용 중인 모든 약물/병력/질병에 대한 정보 및 이 조사 중에 실시된 임상 검사(예: 혈액 검사, 소변 검사, 임신 검사(여성인 경우) 등)와 진료 등을 통해 확인된 건강과 관련된 모든 정보 *고유한 코드번호로만 확인되며, 신원이 확인되지 않음 조사대상자의 법정대리인: 성명, 대상자와의 관계 | 질환 관련 연구 또는 질환 간의 흔한 경로(연관성)에 대한 연구, 질환의 치료 및 진단에 도움이 되는 검사의 개발, 질환의 진단 및 치료를 위한 제품의 분석, 개발 및 상품화 의학저널 발표, 과학 회의에 발표 의약품의 이상사례, 기타 안전성 정보에 대한 현황 파악, 안전성 정보의 처리, 번역, 분석 및 해외 보건의료 당국에의 보고, 의약품 개선 및 개발 | 조사 종료 후 최대 25년까지 이상사례 보고건의 경우, 관계 법령 및 회사가 정한 기 한에 따라 영구히 |
| 조사대상자의 임신한 파트너: [일반 개인정보] 이니셜, 성별, 나이, 생년월일 및 아기의 이니셜, 성별, 생년월일 [민감정보]: 신장, 체중, 복용한 약물에 관한 정보, 가족력이나 과거 출산/유산 경험여부, 임신 중의 건강상태, 최종 생리일자, 출산 중 복용약물이나 적용한 일체의 치료 기타 출산과정에 관한 정보, 아기의 출생당시 성숙정도, 신장, 체중, 머리둘레, 출생 시 건강상태나 병력 등 진료기록자료를 통하여 확인되는 본인 및 아기의 건강 관련 모든 정보 *고유한 코드번호로만 확인되며, 신원이 확인되지 않음 | 조사대상의약품의 안전성 평가 및 검토, 조사결과에 대한 정리, 분석, 보고 업무, 이상사례 분석 및 보고 포함) 및 보다 안전한 의약품의 공급 등 조사 목적의 달성 | |||
| 임상시험용의약품 치료목적 사용 프로그램 | [일반 개인정보] 한국어나 영어로 기재한 이름 머리글자 또는 코드 번호, 생년 및 성별 [민감정보] 치료목적사용 의약품 투여의 적합성 확인을 위한 건강정보 및 투여관련 정보 (예: 병력 및 진단에 관한 정보, 투약 내역 및 약물 투약의 안전성 보고를 위한 모든 약물/병력/질병에 대한 정보 및 임상 검사(예: 혈액 검사, 소변 검사, 임신 검사(여성인 경우) 등) | 질환 관련 연구 또는 질환 간의 흔한 경로(연관성)에 대한 연구, 질환의 치료 및 진단에 도움이 되는 검사의 개발, 질환의 진단 및 치료를 위한 제품의 분석, 개발 및 상품화 의학저널 발표, 과학 회의에 발표 의약품의 이상사례, 기타 안전성 정보에 대한 현황 파악, 안전성 정보의 처리, 번역, 분석 및 해외 보건의료 당국에의 보고, 의약품 개선 및 개발 | 본 치료목적 사용 종료 후 15년 이상사례 보고건의 경우, 관계 법령 및 회사가 정한 기한에 따라 영구히 | |
| 환자지원프로그램 | [일반 개인정보] 성명, 생년월일, 연락처, 주소, 계좌번호(입금은행, 계좌번호, 예금주), (대리인이 환급금 수령하는 경우) 대리인의 이름, 환자와의 관계, 대리인의 계좌 정보(입금은행, 계좌번호, 예금주), 가족관계 확인서, 본 프로그램 외 한국 로슈에서 진행하는 타 프로그램 및 임상 연구참여 여부 및 참여이력 있는 경우 해당 연구(프로그램) 관련 정보, 이상사례 정보 및 제품 품질 관련 정보(성별, 나이 등), 기타 귀하가 전화상담 과정에서 자발적으로 제공하는 정보 [민감정보] 진료비영수증, 진료비 세부내역서, 제출 서류에 기재된 진단명 및 치료 관련 정보, 의료진 확인서 상의 적합성 확인정보, 필요 시적합성 확인을 위한 연간 건강/장기요양보험료 납부 확인서, 건강보험증 사본 또는 건강보험 자격확인서, 의약품 투여 여부 및 투여 일자, 과거 병력, 이상사례 정보 및 제품 품질 관련 불만 관련 정보 등 귀하가 전화상담 과정에서 자발적으로 제공하는 정보 중 민감정보 | 본 프로그램 대상자 여부 및 부정수급 방지를 위한 본인 확인, 본 프로그램 운영·관리 및 환급 서비스 제공, 관련 상담, 이상사례 보고 및 추적 관찰 | 관련 법률에 따라 달리 보존할 필요가 있지 않는 한 프로그램 종료 후 5년 | |
| 성명, 생년월일, 성별, 연락처, 보호자 성명, 환자와의 관계 | 투약방법 및 보관법 등 교육 내역 보고 및 확인 | 「약제급여목록 및 급여 상한금액표」 등재 기간 | ||
| 임상시험 | 임상시험 대상자: [일반 개인정보] 이름 머리글자 또는 코드 번호, 생년월일, 성별 [민감정보] 신장, 체중, 복용 중인 모든 약물/병력/질병에 대한 정보 및 본 연구 중에 실시된 임상 검사(예: 혈액 검사, 소변 검사, 유전자 검사(해당하는 경우), 임신 검사(여성인 경우) 등) 결과와 진료 등을 통해 확인된 귀하의 건강과 관련된 모든 정보, 인종 *고유한 코드번호로만 확인되며, 신원이 확인되지 않음 | 본 연구의 참여 여부 결정, 본 연구의 활용 및 그 결과에 대한 정리, 분석, 보고 업무 수행, 향후 본 연구의 대상질환 관련 연구 또는 질환 간의 흔한 경로(연관성)와 관련 있는 연구, 질환 치료에 있어서 임상시험용 의약품의 사용 및/또는 질환을 진단 또는 이해하는데 도움이 되는 검사의 개발, 질환의 진단 및 치료를 위한 제품의 분석, 개발 및 상품화, 의약품의 올바른 처방과 투약, 보다 안전한 의약품의 공급 | 본 연구 최종 결과보고 후 25년 | |
| 임상시험대상자 본인이 임신한 경우 또는 임상시험대상자의 임신한 파트너: [일반 개인정보] 이름 머리글자, 성별, 나이, 생년월일 및 아기의 성별, 생년월일 [민감정보] 신장, 체중, 복용한 약물에 관한 정보, 가족력이나 과거 출산/유산 경험여부, 임신 중의 건강상태, 최종 생리일자, 출산 중 복용약물이나 적용한 일체의 치료 기타 출산과정에 관한 정보, 아기의 출생당시 성숙정도, 신장, 체중, 머리둘레, 출생 시 건강상태나 병력 등 진료기록자료를 통하여 확인되는 본인 및 아기의 건강 관련 모든 정보, 영아의 개인병력과 가족병력을 포함하는 영아의 건강정보 등 *고유한 코드번호로만 확인되며, 신원이 확인되지 않음 | 임상시험용의약품의 임신관련 안전성에 대한 평가 및 연구 | 상동 | ||
| 이상사례 및 기타 안전성 정보 수집 | [환자] 환자정보(성명, 생년월일, 나이 등), 환자 현재 복용중인 모든 약물/병력/질병에 대한 정보/부작용에 대한 정보/부작용 발생과 관련된 환자의 검사수치 등 환자, 보호자, 의료진 등이 보고한 건강과 관련된 모든 정보 [보건의료전문가 등 보고자] 성명, 소속기관명, 전화번호, 휴대폰번호, 이메일주소 * 회사는 보건의료전문가를 포함한 이상사례 보고자가 동의한 경우 이상사례 추적조사 목적으로 추가적으로 연락할 수 있음. | 의약품의 이상사례, 기타 안전성 정보에 대한 현황 파악, 안전성 정보의 처리, 번역, 분석 및 국내외 보건의료 당국에의 보고, 의약품 개선 및 개발 목적 | 영구 보관(관계 법령 및 회사 방침에 따름) | |
| 강연, 자문 등 서비스 제공자(보건의료전문가가 아닌 경우) | 성명, 소속, 자택 주소, 직장 주소, 전화 번호, 계좌 번호, 사진 및 기타 이력서에 포함된 사항, 강연의 경우 강연일자, 강연장소, 행사명 등 강연 의뢰 목적, 강연료 지급액, 강연 주제, 자문의 경우 자문일자 또는 자문기간, 행사명 등 자문 의뢰 목적, 자문료 지급액, 자문주제 | 본 계약의 이행 및 관리, 본 계약상 의무의 준수 법인세·부가가치세 등 각종 세금의 신고·납부, 영수증·세금계산서의 발급·교부 등 회사에 부과되는 법적·행정적 의무의 이행 등 | 강연 또는 자문일이 속한 연도의 다음 연도 1월 1일부터 기산하여 5년 | |
| 한국로슈 홈페이지 - 문의 및 고객의 소리 | 성명, 성별, 이메일, 전화번호 | 문의자와 문의사항 및 고객의 소리 확인, 처리, 관련 분쟁 대응 및 이에 대한 증빙 | 문의사항 처리 후 1년 |
(2) 정보주체의 동의 없이 처리하는 경우
| 구분 | 수집∙이용 목적 | 수집 항목 | 보유 및 이용기간 | 법적 근거 |
|---|---|---|---|---|
| 규제기관 보고의무 이행 | 약사법에 따른 지출보고서 작성, 제출, 공개, 근거자료 보관 의무 등의 이행 | [보건의료전문가] 성명, 소속기관명, 요양기관 명칭, 요양기관 주소, 참석행사 정보, 경제적 이익 제공 내역 | 법령상 의무 보존기간까지 | 약사법 제47조의2, 약사법 시행규칙 제44조의2 |
| 임상시험 등 의약학적 연구 활동 | 자문료 등 보수에 대한 소득세 원천징수 | [보건의료전문가] 성명, 지급액, 주민등록번호, 외국인등록번호, 여권번호 | 법령상 의무 보존기간까지 | 소득세법 제145조 및 제164조 |
| 위해성 관리 계획 배 포 | 법령에 따른 의약품 안전성 정보 배포 의무 이행 | [보건의료전문가] 성명, 소속 의료기관명, 진료과, 연락처, 주소 등 배포 대상에 대한 정보 | 법령상 의무 이행에 필요한 기간 | 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제23조의3 제1항 제4호 및 위해성 관리 계획 운영 등에 관한 규정 제8조 |
| Business Partner , Vendor, 환자단체, 도매업체, 파트너사 등 회사와 계약을 체결한 자에 대한 계약 체결에 따른 의무 이행 | 기부금 계약, 도매업체 및 파트너사와의 의약품 유통(주문, 반품, 보상신청 등) 관련 계약 등 회사의 사업에 필요한 계약 체결 및 이행 및 법인세·부가가치세 등 각종 세금의 신고·납부 | [회사와 계약을 체결한 자] 담당자(대표자) 성명, 연락처(이메일, 전화번호, 팩스번호) 지급액, (법령상 처리 근거가 있는 경우) 주민등록번호, 외국인등록번호 | 계약관계 종료시까지 또는 법령상 의무 보존기간까지 | 부가가치세법 제32조, 부가가치세법 시행령 제67조, 소득세법 제145조, 제164조, 법인세법 제116조, 개인정보 보호법 제15조 제1항 제4호 |
3. 개인정보의 제3자 제공
국외의 제3자에게 개인정보를 제공하는 경우는 7. 개인정보 국외이전에 관한 사항에서 안내하고 있습니다.
국내 제3자에 대한 개인정보 제3자 제공 현황은 다음 과 같습니다.
(1) 정보주체의 동의를 받아 제공하는 경우
| 제공받는 자 (연락처) | 제공 목적 | 제공항목 | 보유▪이용기간 |
|---|---|---|---|
| 식품의약품안전처(1577-1255) | 연구, 조사, 치료목적사용 실시에 따른 관리 기준 품질 표준 및 자국 법령 준수 여부에 대한 확인 및 감독 또는 결과보고 확인 | [보건의료전문가] 성명, 직책, 연락처, 소속 병원명 및 병원 주소 | 각 연구의 계약관계 종료 연도의 다음연도 1월 1일부터 기산하여 [25]년간 |
| [환자 등] 위 2. (1) “비중재연구”, “임상시험용의약품 치료목적 사용 프로그램”의 수집 항목과 동일 | 개인정보 이용목적을 달성할 때까지 | ||
| 연구의 적절성 확인 또는 이상사례 발견 등 국내외 법령에서 요구하는 경우 | 위 2. (1) “임상시험”의 수집 항목과 동일 | 상동 | |
| 식품의약품안전처(1577-1255) 한국의약품안전관리원(02-2172-6000) | 대한민국 이상사례 정보 수집 및 분석 | [보건의료전문가] 이름, 병원명, 진료과, 이메일 주소 또는 전화번호 중 제공이 요청된 사항, [환자] 이상사례 및 이상사례 관련 개인정보 및 건강관련 민감정보 | 관계법령 및 국내 보건 당국이 정한 기한에 따라 영구히 |
| 식품의약품안전처 (1577-1255) 한국의약품안전관리원(1644-6223) 보건복지부(129) 건강보험심사평가원(1644-2000) 국민건강보험공단(1577-1000) | 약사법 등 관계법령에 따른 보고의무, 자료제출 의무 이행 및 협조요청에 따른 정보제공 | [보건의료전문가] CRM 등록에 동의한 보건의료전문가로부터 수집한 개인정보 중 관계법령 및 협조 요청에 따라 제공 대상이 되는 정보 | 개인정보 이용 목적을 달성할 때까지 |
| 국민건강보험공단(1577-1000) | 재난적 의료비 지급, 환급금 적정 여부 확인 | [보건의료전문가] 이름, 병원명, 진료과, 이메일 주소 또는 전화번호 중 제공이 요청된 사항 | 법령 상 달리 규정되지 않은 이상 본 프로그램 운영 및 증빙자료 보관을 위해 환급완료 후 [10]년 |
| 각 병원의 윤리위원회 / 임상시험심사위원회(IRB) | 본 연구 실시 절차와 자료의 품질을 검증 | 위 2. (1) “임상시험”의 수집 항목과 동일 | 개인정보 이용목적을 달성할 때까지 |
| 한국글로벌의약산업협회 (02-456-8553) | 한국글로벌의약산업협회 공정경쟁규약에 따른 분기별 신고의무 이행 상황 및 공정경쟁규약상 강연/자문료 상한액 기준 준수 여부 점검 | 강연: 강연일자, 강연장소, 행사명 등 강연 의뢰 목적, 강연자 성명 및 소속, 강연료 지급액, 강연주제 자문: 자문일자 또는 자문기간, 행사명 등 자문 의뢰 목적, 자문자 성명 및 소속, 자문료 지급액, 자문주제강연 또는 자문일이 속한 연도의 다음 연도 1월 1일부터 기산하여 5년까지 | 강연 또는 자문일이 속한 연도의 다음 연도 1월 1일부터 기산하여 5년까지 |
(2) 정보주체의 동의 없이 제공하는 경우
| 법적 근거 | 제공받는 자 (연락처) | 제공 목적 | 제공항목 |
|---|---|---|---|
| 개인정보 보호법 제17조 제1항 제2호, 제15조 제1항 제2호 약사법 제32조, 제34조, 제68조의8 등 | 식품의약품안전처(1577-1255) 한국의약품안전관리원(1644-6223) 보건복지부(129) 건강보험심사평가원(1644-2000) 국민건강보험공단(1577-1000) | 약사법 등 관계법령에 따른 보고의무, 자료제출 의무 이행 및 협조요청에 따른 정보제공 | 보건의료전문가로부터 수집한 개인정보 중 관계법령 및 협조 요청에 따라 제공 대상이 되는 정보 |
| 개인정보 보호법 제17조 제1항 제2호, 제15조 제1항 제2호, 소득세법 제165조 | 국세청 | 소득세 등 각종 세금의 신고∙납부, 소득세법에 따른 연말정산의 실시 | 회사와 거래 관계에 있는 자의 성명, 주민등록번호 |
| 개인정보 보호법 제17조 제1항 제2호, 제15조 제1항 제2호, 약사법 제47조의2 | 보건복지부 | 약사법상 경제적 이익 등 제공 내역에 관한 지출보고서 관련 업무 수행 | 보건의료전문가 성명, 소속기관명, 참석행사 정보, 경제적 이익 제공 내역 |
4. 개인정보의 처리위탁
| 수탁자 | 위탁하는 업무의 내용 | |
|---|---|---|
| F. Hoffmann-La Roche Ltd., Roche S.p.A., Roche Pharma AG.(+41-61-688-1111), 및 다른 계열사1(이하 “로슈그룹사”) | 글로벌 시스템(CRM, Safety Database, Vendor 관리, 도매상 주문 포털 사이트, 안전성 정보 수집 활동 기록 및 관리 시스템, PV 활동 및 기록 시스템, 계약서 등 문서 보관 시스템 등 회사가 사업 활동 수행을 위해 이용하는 시스템 전반을 의미) 개발·운영·유지·보수 및 데이터 관리, 임상시험 등 연구 및 회사 운영 각종 프로그램의 데이터 수집 및 분석, 운영·관리 등 지원, 이상사례 기타 안전성 정보에 대한 현황 파악, 안전성 정보의 처리, 번역, 분석 및 해외 보건의료 당국에의 보고, 의약품 개선 및 개발 업무 수행 | |
| 로슈그룹사로부터 재위탁받은 자 | Tata Consultancy Services, Transperfect | 안전성 정보 처리, 번역, 분석 및 해외 보건당국 보고 업무 |
| Veeva Systems | 심포지엄 촬영 콘텐츠 보관 플랫폼 제공 및 유지 보수, 임상시험 관리 시스템(CTMS, eTMF) 제공 및 유지, 보수 | |
| ArisGlobal | 임상시험 참여 연구자들에 대한 안전성 정보 등 정보 전달 | |
| Docusign | 전자계약 체결 서비스 제공 | |
| 중앙실험검사실 포함 기타 임상시험 관련 업무 대행 업체2 | 임상시험 관련 CT image(영상), 검체 분석 업무, IxRS(Interactive Voice/Web Response System)를 통한 환자 스크리닝, 무작위 배정, 약물 투여, 재고 관리 등 업무, 임상시험 관리 시스템 운영 및 관리 (eCOA (electronic clinical outcome assessment), CTMS, eCRF), 심전도 분석(ECG), 환자지원 업무 등 임상시험 수행에 있어 필요한 업무 | |
| (주)바야다홈헬스케어 | 약제비 환급 프로그램(RSA) 및 환자지원 프로그램(PSP) 운영, 비용 지급 및 교육 지원 | |
| 한국아이큐비아솔루션즈㈜, ㈜바야다홈헬스케어 | 환자지원 프로그램 제공 및 콜센터 운영, 환급 서비스 제공, 약물의 유효성 및 안전성 관리를 위한 이상사례 보고, 등록회원의 개인정보 및 민감정보 수집, 이용, 제공 또는 처리, 시장조사 데이터 수집 및 분석, 환자지원 프로 그램(PSP) 비용 지급 및 교육 지원, 기타 설문조사 시행, 통계분석 실시 및 업무 관련 시스템 관리 | |
| 인투온 | 의약품 안전성 교육자료(ARMM) 배송 | |
| HK 이노엔, 한독, 종근당 | 이상사례/제품품질불만 등 안전성 정보 수집 | |
| Markit Co., Ltd. (재수탁자: 카카오) | 카카오 메시지를 통한 광고성 정보 전송 및 채널 운영 | |
| 리컴스위드, 피우 커뮤니케이션, 맥켈리 커뮤니케이션, Crenor Healthcom, (주)웨비나스 | 제품설명회 또는 학술행사 진행 및 만족도 조사 | |
| AK Plus Co., Ltd. | 지출보고 시스템 운영 및 유지보수 | |
| 쥴릭파마코리아 | 의약품 배송 업무 | |
| 에델만 코리아, PR봄, 마콜, 프레인 글로벌 | 보도자료 작성, 미디어 초청 행사 대행 등 PR 연계 업무 수 행 | |
| DreamCIS, ADM KOREA, LSK 등 NIS(비중재연구) CRO | 조사 실시 절차 및 자료 품질 검증, 안전성 정보 수집, clinical DB 구축 및 운영 | |
| Humanscape Inc. | Digital Activities with Influencers and Listening Activities 운영 및 관리 |
5. 개인정보의 안전성 확보조치
회사는 합리적인 절차를 통하여 보유하고 있는 개인정보의 오용, 손실 또는 승인되지 않은 접근, 수정 또는 공개로부터 보호할 것입니다.
회사가 보유하고 있는 개인정보를 법적으로 허락된 용도로 활용하거나 공개할 의사가 없는 경우, 회사는 합리적인 절차를 통하여 개인정보를 파기 하거나 영구적으로 식별이 불가능하도록 조치 할 것입니다.
회사는 개인정보보호법 제29조에 따라 다음과 같이 안전성 확보에 필요한 기술적·관리적 및 물리적 조치를 하고 있습니다.
관리적 조치: 내부관리계획 수립·시행, 직원에 대한 정기 개인정보 보호교육 등
기술적 조치: 개인정보처리시스템 등의 접근권한 관리, 접근통제시스템 설치, 고유식별정보 등의 암호화, 보안프로그램의 설치 등
물리적 조치: 전산실, 자료보관실 등 개인정보 보관장소에 대한 접근통제
6. 개인정보의 파기절차와 방법
귀하의 개인정보는 원칙적으로 해당 개인정보의 처리목적이 달성될 때까지(개인정 보의 처리에 관한 동의를 받을 당시 달리 명시된 보유기간이 있는 경우 해당 기간 동안) 보유 및 이용되며, 보유기간이 경과하거나 그 처리 목적이 달성되면 지체 없이 파기됩니다.
회사가 개인정보를 파기할 때에는 복구 또는 재생되지 아니하도록 조치합니다.
파기절차: 이용자의 정보는 수집·이용목적이 달성된 후, 별도의 DB로 옮겨져(종이의 경우 별도의 서류함) 내부 방침 및 기타 관련 법령에 따라 일정 기간 저장된 후 파기됩니다. 별도의 DB로 옮겨진 개인정보는 법률에 의한 경우가 아니고서는 다른 목적으로 이용되지 않습니다.
파기방법: 종이에 출력된 개인정보는 분쇄기로 분쇄하거나 소각을 통하여 파기하고, 전자적 파일형태로 저장된 개인정보는 기록을 재생할 수 없는 기술적 방법을 사용하여 삭제합니다.
7. 개인정보의 국외 이전
회사는 아래와 같이 개인정보를 국외이전(제공, 처리위탁, 보관) 합니다.
| 이전받는자 (연락처) | 이전 국가 | 이전 시기 및 방법 | 이용 목적 | 이전항목 | 보유▪이용기간 | 법적근거 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 로슈그룹사 | 본사: 스위스 계열사: 계열사가 포함된 국가 | 상시 또는 필요에 따라 전자적 수단을 이용하여 이전 | [연구•프로그램 참여] 참여 연구•프로그램 관련 계약의 체결 및 유지와 용역계약 상 의무의 이행, 본사에 의한 통합 데이터 관리 | [보건의료전문가] 성명, 직책, 연락처, 경력사항, 소속 병원 명 및 병원주소, 해당되는 경우 로슈와의 재정적이해관계 | 각 연구의 계약관계 종료 연도의 다음연도 1월 1일부터 기산하여 [25]년간 | 개인정보 보호법 제18조 제2항 제1호( 동의), 제28조의8 제1항 제1호 (동의), 제28조의 제1항 제5호(동등성 인정) |
| [연구•프로그램 참여] 향후 연구 의뢰 및 계약의 체결 여부 검토 향후 진행될 연구 관련 계약 체결 및 유지와 이에 따른 의무의 이행 계약의 적법한 체결 및 이행사실에 대한 증빙, 전산관리 및 관련 분쟁 대응 법인세, 부가가치세를 포함한 모든 관련 세금에 대한 보고 및 납부의무를 포함한 법적∙행정적 의무의 이행; 영수증, 세금계산서 등의 발행 및 전달 본사에 의한 통합 데이터 관리 | 상동 | 동의서 서명일로부터 5년간 | 상동 | |||
| [환자지원 프로그램- 공통] 의약품의 이상사례 기타 안전성 정보에 대한 현황 파악, 분석 및 해외 보건의료 당국에의 보고, [환자지원 프로그램- 환자 정보] 의약품 개선 및 개발 | [보건의료전문가] 성명, 소속 병원명, 진료과, 연락처(전화번호 또는 이메일) [환자] 이상사례 및 이상사례 관련 개인정보 및 건강관련 민감정보 | 관계법령 및 회사가 정한 기한에 따라 영구히 | 상동 | |||
| 상동 | 상동 | 회사의 e-Newsletter, 디지털 플랫폼 (카카오톡 채널 및 HCP Portal Site) 을 통한 보건의료인에 대한 의학교육, 정보공유, PromoMats를 통한 내부 검토 승인 및 이와 관련하여 부수되는 업무, 증빙 내지 기록, 내부 교육, 내부 업무 지원 | (강연 촬영시) 강연자 성명, 소속, 주소, 전화번호, 촬영물에 포함된 초상 등 강연자의 개인정보 | 목적 달성시 또는 동의서에 서명한 날로부터 2년 | 상동 | |
| 상동 | 상동 | 위 2. (1) “비중재연구”, “임상시험용의약품 치료목적 사용 프로그램”, “임상시험”의 수집 및 이용목적과 동일 | 위 2. (1) “비중재연구”, “임상시험용의약품 치료목적 사용 프로그램”, “임상시험”의 수집 항목과 동일 | 위 2. (1) “비중재연구”, “임상시험용의약품 치료목적 사용 프로그램”, “임상시험”의 보유 및 이용기간과 동일 | 상동 | |
| 상동 | 상동 | 글로벌 시스템(CRM, Safety Database, Vendor 관리, 도매상 주문 포털 사이트, PV 활동 및 기록 등) 개발·운영·유지·보수 및 데이터 관리, 임상시험 등 연구 및 회사 운영 각종 프로그램의 데이터 수집 및 분석, 운영·관리 등 지원, 이상사례 기타 안전성 정보에 대한 현황 파악, 안전성 정보의 처리, 번역, 분석 및 해외 보건의료 당국에의 보고, 의약품 개선 및 개발 업무 수행 | 위 2.기재 수집항목 일체 | 위 2.기재 보유 및 이용기간과 동일 | 개인정보 보호법 제26조(처리위탁), 제28조의8 제1항 제3호 (처리위탁•보관) | |
| 상동 | 상동 | [한국 로슈 카카오채널, ROCHE IN (의료인 전용 포털) 가입, CRM 등록] 계열사 간 정보 공유, 본사 차원의 제품 및 서비스 품질 관리 및 개선, 고객 관리 및 분석, 회원 등록 및 데이터 유지 관리 및 업데이트 지원 | 위 2. (1) “한국 로슈 카카오채널, ROCHE IN (의료인 전용 포털) 가입, CRM 등록”의 수집항목과 동일 | 관계법령상 보존할 의무가 없는 한 회원 탈퇴 시까지 | 개인정보 보호법 제26조(처리위탁), 제28조의8 제1항 제1호 (동의) | |
| 미국 식품의약국(FDA) (https://www.fda.gov/) 및 유럽 의약국(EMA) (https://www.ema.europa.eu/)을 포함한 세계 각 국의 의약품 등 허가 당국3(이하 “관계기관”) | 미국, 영국 등 로슈 그룹사가 소재한 국가 | 상동 | [연구•프로그램 참여] 연구 실시에 따른 관리 기준 품질 표준 및 자국 법령 준수 여부에 대한 확인 및 감독 또는 결과보고 확인 | [보건의료전문가] 성명, 직책, 연락처, 소속 병원명 및 병원 주소 | 각 연구의 계약관계 종료 연도의 다음연도 1월 1일부터 기산하여 25년간 | 개인정보 보호법 제18조 제2항 제1호( 동의), 제28조의8 제1항 제1호 (동의), 제28조의 제1항 제5호(동등성 인정) |
| 상동 | 상동 | 연구, 조사, 치료목적사용, 실시에 따른 관리 기준 품질 표준 및 자국 법령 준수 여부에 대한 확인 및 감독 또는 결과보고 확인 | 위 2. (1) “비중재연구”, “임상시험용의약품 치료목적 사용 프로그램”의 수집 항목과 동일 | 개인정보 이용목적을 달성할 때까지 | 상동 | |
| 상동 | 상동 | 연구의 적절성 확인 또는 이상사례 발견 등 국내외 법령에서 요구하는 경우 | 위 2. (1) “임상시험”의 수집 항목과 동일 | 연구 최종결과 보고 후 25년 | 상동 | |
| Tata Consultancy Services (TCS) (DPO.APAC@tcs.com) | 인도, 중국 | 상동 | 의약품의 이상사례 기타 안전성 정보에 대한 현황 파악, 분석 및 해외 보건의료 당국에의 보고, 의약품 개선 및 개발 | [보건의료전문가] 성명, 소속 병원명, 진료과, 연락처(전화번호 또는 이메일) [환자] 이상사례 및 이상사례 관련 개인정보 및 건강관련 민감정보* *고유한 코드번호로만 확인되며, 신원이 확인되지 않음 | 관계법령 및 회사가 정한 기한에 따라 영구히 | 개인정보 보호법 제26조(처리위탁), 제28조의8 제1항 제1호 (동의) |
| Transperfect(privacy@transperfect.com) | 홍콩, 미국, 영국(지사), 네덜란드(서버) | 상동 | 상동 | 상동 | 상동 | 상동 |
| 중앙실험검사실 포함 기타 임상시험 관련 업무 대행 업체4 | 미국, 프랑스 등 | 상동 | 임상시험 관련 CT image(영상), 검체 분석 업무, IxRS(Interactive Voice/Web Response System)를 통한 환자 스크리닝, 무작위 배정, 약물 투여, 재고 관리 등 업무, 임상시험 관리 시스템 운영 및 관리 (eCOA (electronic clinical outcome assessment), CTMS, eCRF), 심전도 분석(ECG), 환자지원 업무 등 임상시험 수행에 있어 필요한 업무 | 위 2. (1) “임상시험”의 수집 항목과 동일 | 연구 최종결과 보고 후 25년 | 개인정보 보호법 제26조(처리위탁), 제28조의8 제1항 제1호 (동의), 제28조의8 제1항 제5호(동등성 인정) |
| Veeva Systems(privacy@veeva.com) | 미국 | 상동 | 심포지엄 촬영 콘텐츠 보관 플랫폼 제공 및 유지 보수, 임상시험 관리 시스템(CTMS, eTMF) 제공 및 유지, 보수 | 위 2. (1) “강연·자문 등 용역계약 체결”의 수집 항목과 동일 | 위 2. (1) “강연·자문 등 용역계약 체결”의 보유 및 이용기간과 동일 | 개인정보 보호법 제26조(처리위탁), 제28조의8 제1항 제3호 (처리위탁•보관) |
| ArisGlobal(DPO@arisglobal.com) | 미국, 유럽 등 | 상동 | 임상시험 참여 연구자들에 대한 안전성 정보 등 정보 전달 | 연구자 성명, 생년월일, 소속 의료기관명, 소속 의료기관 주, 전화번호, 휴대전화번호, 팩스번호, 전자우편주소, Job title | 상동 | 상동 |
| Docusign(privacy@docusign.com) | 미국 등 | 전자계약 체결시 전자적 수단을 이용하여 이전 | 전자계약 체결 서비스 제공 | 성명, 이메일 주소, 서명 | 상동 |
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